工频耐压试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京交通大学电磁兼容实验室

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006/ IEC 61000-4-8:2001

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：轨道交通信号和通信设备标准：铁道信号电气设备电磁兼容性试验及其限值 TB/T3073-2003

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：轨道交通信号和通信设备标准：轨道交通电磁兼容第4部分：信号和通信设备的发射与抗扰度 GB/T 24338.5-2009/ EN50121-4:2006

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程智电子科技（昆山）有限公司

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子、电器产品（单相）标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:2010

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子、电器产品（单相）标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:2010

检测项：4.2.4工频磁场抗扰度检测样品：工业，科学和医疗(ISM)设备（单相）标准：工业、科学、医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 GB 4824-2004 CISPR 11:2010 EN 55011: 2009+A1:2010

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：工频电磁场强度检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第3部分：工频电场 GBZ/T 189.3-2007

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：工频电场检测样品：工作场所标准：《工作场所物理因素测量第3部分：工频电场》GBZ/T189.3-2007

检测项：工频电场检测样品：工作场所标准：《工作场所物理因素测量第3部分：工频电场》GBZ/T189.3-2007

检测项：辅助降糖功能(含人体试食试验) 检测样品：食品及保健食品标准：国食药监保化［2012］107号附件6

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北京朗波尔光电股份有限公司检测中心

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006

检测项：工频磁场检测样品：电气照明和类似设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 GB/T 18595-2001

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必维诚硕科技(上海)有限公司

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：汽车电子零部件标准：《电磁兼容试验和测量工频磁场抗扰度试验》 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2 (2007) YY0505 (2005) 《电磁兼容试验和测量工频磁场抗扰度试验》 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8：20

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8: 2009 EN 61000-4-8:2010 电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：电子电气设备标准：GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8: 2009 EN 61000-4-8:2010 电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：电容率和介质损耗因数检测样品：塑料标准：测量电气绝缘材料在工频、音频、高频（包括米波波长在内）下电容率和介质损耗因数的推荐方法 GB/T 1409-2006

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检测项：厚度检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：电气用热固性树脂工业硬质层压板第2部分:试验方法 GB/T 1303.2-2009 IEC 60893-2:2003

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陕西海泰电子有限责任公司电磁兼容实验室

检测项：工频磁场试验检测样品：照明灯具标准：GB/T 17626.8-2006 《电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验》

检测项：工频磁场试验检测样品：电磁屏蔽室、半电波暗室标准：GB/T 18595-2001 《一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求》

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英顺达科技有限公司电磁检测中心

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：信息技术设备(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009

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